天天快看:赛升药业(300485):公司通过药品GMP符合性检查

2023-01-11 16:01:59 来源:中财网

证券代码:300485 证券简称:赛升药业 公告编号:2023-004 北京赛升药业股份有限公司

关于公司通过药品GMP符合性检查的公告


(资料图片)

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,北京赛升药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到北京市药品监督管理局下发的药品GMP符合性检查结果(编号:京2022GMP0067号),现将相关情况公告如下:

一、基本情况

企业名称:北京赛升药业股份有限公司

检查地址:北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院

检查范围:小容量注射剂(普通类、非最终灭菌(安瓿瓶))X1线(脱氧核苷酸钠注射液);小容量注射剂(普通类、非最终灭菌(西林

瓶))X2 线(纤溶酶注射液);冻干粉针剂(普通类)D2线(注

射用纤溶酶)

检查时间:2022年10月25日至28日

检查结论: 根据本次检查情况,经审查,该企业此次检查范围符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求。

二、对公司的影响及风险提示

公司通过药品GMP现场符合性检查,表明公司凉水河二街厂区相关产品和生产线符合GMP要求。有利于完善公司产品结构,提升生产能力,对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。公司将根据市场需求情况进行生产和销售,并持续保持良好的生产管理和质量保证体系,保障公司可持续发展。

特此公告。

北京赛升药业股份有限公司

董 事 会

2023年1月12日

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